鹰瞳科技冲刺“医疗AI第一股” 以差异化产品瞳察无限可能

一个月前，北京鹰瞳科技发展股份有限公司(以下简称“鹰瞳科技”)通过港交所聆讯，即将启动招股并主板挂牌上市，瑞银集团及中信证券为其联席保荐人。事实上，各界对“医疗AI第一股”花落谁家抱有期待已有一段时日，随着公司上市进程临近，鹰瞳科技的“龙门一跃”更受瞩目。

鹰瞳科技成立于2015年，是全球视网膜影像人工智能领域的领导者和先行者，也是中国首批提供人工智能视网膜影像识别、无创、快速、有效且可扩展的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案的公司之一。基于视网膜影像人工智能识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案，通过视网膜影像、多模态数据分析以及人工智能深度学习算法，致力于改善慢性病传统的早期检测及诊断方式，在医疗机构和大健康场景中实现对慢性病的无创、精确、快速、高性价比且大规模的辅助诊断及相关健康风险评估。

根据其招股书，鹰瞳科技2019年、2020年及2021年上半年的营收分别为3041.5万元、4767.2万元和4947.7万元。在2021年前，公司的收入主要来源于健康风险评估解决方案。在调研中讲道：“由于疫情原因，2020年我们直到下半年才恢复产品的推广工作，但是大家可以看见2020年仅半年的销售收入就远超2019年一整年的收入。”假设2019年的收入是平均分布的，那么2020年的收入同比增速高达213.6%，可见鹰瞳科技拥有极为强大的商业化能力。随着核心产品Airdoc-AIFUNDUS的落地并开始产生收入，公司2021年上半年的销售收入较上一年同期剧增了659.9%。

疾病筛查前置化 行业前景可期

随着技术条件的成熟和政策法规的逐步完善，人工智能在医疗机构中的应用范围正在快速扩大，医学影像的智能分析和解读是其中增速最快的细分市场。据估计，2020年人工智能医学影像市场约为3亿元人民币，到2030年有望增至923亿元人民币，年复合增长率为76.7%。

在专业医疗机构中，协助医生进行疾病检测及诊断是人工智能主要的作用领域，2020年约占人工智能医学影像市场的86%。在大健康场景中人工智能医学影像主要用于健康风险评估，由于在该场景中人工智能医学影像尚有大量需求未被满足，因此增速较医疗机构中更快，预计2020年至2030年将以102.7%的年复合增长率快速增长。

陈羽中博士在调研中举了一个真实案例：有一位客户下乡工作，碰巧做了Airdoc AI眼底检测，当时检出眼底出血(俗称“眼中风”)，情况非常紧急，属于“重大阳性”。他马上去到附近的大城市做进一步诊治，幸亏得到及时的救治，才避免了一次致命急症的危机。陈羽中表示，AI眼底检测能够及时发现类似的“重大阳性”案例，如果可以给予及时处理，就能够避免更严重的全身性病变的发生。

相信未来随着公司产品在各个场景下的推广使用，将有助于大健康机构内吸引客流以及医疗机构的患者导流。

获全球权威刊物认可 AI技术全面优化疾病筛查

2021年7月，鹰瞳科技与中山眼科中心合作的研究项目“AI视网膜多病种辅助诊断系统”在国际顶级医学期刊《柳叶刀·数字健康》(The Lancet Digital Health)杂志上发表，验证了AI系统在识别14种常见眼底异常的优秀表现。《柳叶刀》是目前全球最具影响力的医学学术刊物之一，其发表的论文无论是从数据的真实性、广泛性以及研究成果对于医学界的影响程度，都获得了学界顶尖专家的肯定。鹰瞳科技大获认可，不仅是因为其在论文中提供的26万个样本在全球范围内具有宝贵价值，而且公司利用其自主研发的AI算法所得到的研究结果也具有革命性的学术意义。

但鹰瞳科技的实力远不止于此。据了解，该公司通过与各大医院、体检机构和视光中心多年的研究合作，已建立了全球最大的视网膜影像数据库之一——包含370万张真实真实用户视网膜影像和对应的多模态数据，并由数百名医学专家采用交叉标注，数据覆盖了丰富的病种、场景、设备、区域、年龄等维度，伴随着公司业务发展，会有更多来自于业务和科研合作的数据补充进入数据库中，数据库的规模还将持续增长。

另外，基于该数据集，鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)在针对1000名患者的多中心临床试验中，显示出91.75%的敏感性和93.1%的特异性。未来，随着数据集的不断扩充公司的研究和开发也将进行即时优化。

政策趋严背景下 大数据库构筑企业护城河

真实数据库的建立不仅为公司产品迭代与服务优化提供了有利条件，也为公司构筑了稳固的护城河。2019年6月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》，其中提到：数据收集应当考虑数据采集、数据预处理、数据标注、数据集构建等活动的质控要求，以保证数据质量和算法设计质量。此外，企业在通过审批时必须向器械技术审评中心解释训练数据的有效来源，这导致部分企业不得不用更高品质的数据重新训练其AI产品，致使上市进程延后。

而鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已于2020年8月获得了国家药监局颁布的第三类医疗器械证书，成为同类产品中首个获得第三类证书的产品，也是全球第二款获批的人工智能视网膜影像识别分析SaMD。这意味着鹰瞳科技已率先布局抢占医疗机构市场，并在未来很长一段时间内都将保持先发优势。

陈羽中博士表示：“我们是行业的先行者，公司目前已走过了数据拐点，因此之后基于该数据库开发新的病种的进程将会加快。”据其介绍，相较于其他公司从收集、清理和训练数据开始至完成新病种开发大致需要数年的时间，鹰瞳科技最新一次病种开发比同行业要快数十倍。由此推断，数十倍快于同行的新适应症拓展速度将有效推动鹰瞳科技产品的商业化进程，有助于产品迅速在各个科室和大健康场景中渗透。

多适应症延伸 行业同质化趋势下的差异化发展

随着人工智能在医疗卫生领域的应用进入“快车道”，医疗AI企业如果仅局限于开发基于单部位、单病种等单一场景的AI应用，临床的应用价值有限。因此，卓有远见的企业都在寻求差异化的发展方向：提供针对多病种的产品或覆盖全流程的健康管理解决方案。

首先，在疾病筛查领域，医疗AI企业可以向慢性病、头部神经、心脏等领域拓展;其次，围绕健康管理流程，企业可以开发包括疾病预防、筛查、诊断和风险评估等环节的分析功能，以满足不同的需求。

鹰瞳科技的产品管线不仅覆盖多病种诊断，并且已覆盖疾病早期预防，为用户提供多病种的健康风险评估解决方案。

例如，鹰瞳科技自主开发的核心产品Airdoc-AIFUNDUS是其增大病种覆盖的一大代表，该产品有三个版本。Airdoc-AIFUNDUS (1.0)是一款基于人工智能的SaMD，获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变，以协助医生做出医疗诊断;Airdoc- AIFUNDUS (2.0)则旨在辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞与年龄相关性黄斑变性;Airdoc-AIFUNDUS (3.0)则旨在辅助诊断病理性近视和视网膜脱离。

来源：招股书

另外，公司也正在加快推进针对青光眼、白内障、ICVD及ASCVD、贫血症、妊娠期高血压性视网膜病变等多种疾病的SaMD产品的上市和商业化进度。

在疾病风险评估领域，鹰瞳科技已上市了包含55种疾病和病灶风险评估的相关产品，特别是针对心血管健康相关的解决方案的准确度，已经超越了各大学术论文中涉及产品的准确度，成为了行业内标杆性的产品，受到包括社区诊所、体检中心、保险公司等各方面大健康领域客户的青睐。

鹰瞳科技的创始人张大磊在谈到自己创立公司的初心时曾这样说过：“我们并不只是做一个医疗相关的企业，而是要做与人民健康息息相关的企业，我们的目标是让健康无处不在。”目前，鹰瞳科技的产品已覆盖400多家等级医院、140多家体检中心、950多家视光中心、以及28个省份的保险公司分支机构及药房等，凭借其超高准确度的智能算法，市场占有率和渗透率正在以成倍的速度增长，“让健康无处不在”未来可期。

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